Слоган компании Медпром Сертифика
Телефон +7 (499) 653-79-14
12.05.2014

Компания «Медпромсертифика» модернизирует систему менеджмента качества в компании «ГЕМ»

Компания «МЕДПРОМСЕРТИФИКА» приступила к модернизации системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2011 в компании «ГЕМ». Проект предусматривает проведение анализа организационной структуры компании и действующей системы менеджмента качества. До конца сентября 2014 г планируется оптимизировать организационную структуру, провести анализ и пересмотр действующей политики и целей в области качества, устранить недостатки в действующей документации и файлах ведения записей СМК.

Договоренности предусматривают также проведение анализа процессов, проверку регулятивной и нормативной базы, описание процессного ландшафта и детализацию процессов, введение форм представления, ранжирования и отчетности по управлению рисками, проведение анализа технических файлов, производственной среды и технологических процессов по факторам риска, актуализацию документов СМК и выпуск недостающих документов, проведение внутренних аудитов, корректировку Руководства по качеству, проведение инспекционного (наблюдательного) аудита.


Возврат к списку новостей