Слоган компании Медпром Сертифика
Телефон +7 (499) 653-79-14
25.06.2014

Ведущий эксперт по бизнес-процессам и системам менеджмента компании «Медпромсертифика» Алексей Лащинский выступил с докладом

Ведущий эксперт по бизнес-процессам и системам менеджмента компании «Медпромсертифика» Алексей Лащинский выступил с докладом на круглом столе «Система менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485 в медицинской промышленности» с докладом «Этапы разработки, внедрения и поддержания СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р 13485-2011 (ISO 13485:2003)»

ISO 13485:2003 является международным стандартом, который определяет требования к системе менеджмента качества, когда организации необходимо продемонстрировать способность производить медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее как требованиям потребителя, так и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.

Доклад г-на Лащинского вызвал живой интерес присутствующих. В завязавшейся дискуссии были упомянуты болезненные проблемы отрасли, которые могут препятствовать внедрению СМК. Среди них: пробелы в нормативно-правовом и нормативно-техническом регулировании отрасли, процветание неаккредитованных органов по оценке соответствия СМК, неподготовленность предприятий к внедрению систем менеджмента качества и риска, отсутствие квалифицированных кадров как для разработки, внедрения и оценки соответствия СМК, так и для аккредитации органов по оценке соответствия СМК.

Дискуссия продолжилась и в кулуарах, что способствовало установлению более плотных контактов и деловых связей.


Возврат к списку новостей